COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Telfenan». (24A00276)

Pubblicato su: G.U. n. 18 del 23/01/2024
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 8/2024 - 5064 del 9 gennaio 2024 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sigillata Limited,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TELFENAN.
Confezione: 046558019.
Descrizione: «5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film"
28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
Confezione: 046558058.
Descrizione: «10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.