COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano, a base di cinnarizina/dimenidrinato,«Cinnarizina e Dimenidrinato Torrent». (26A01249)

Pubblicato su: G.U. n. 63 del 17/03/2026
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina AAM/PPA n. 136/2026 del 6 marzo 2026

Trasferimento di titolarita': MC1/2025/1270.
Cambio nome: C1B/2026/166.
Procedura n.: DE/H/7663/001/IB/005/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Torrent
Pharma (Malta) Limited con sede legale in Central Business Centre,
Level 2, GDJ1907 IL-GUDJA, Malta.
Medicinale CINNARIZINA E DIMENIDRINATO TORRENT:
051123014 - «20 mg/40 mg compresse» 20 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
051123026 - «20 mg/40 mg compresse» 100 compresse in blister
OPA/AL/PVC/AL;
051123038 - «20 mg/40 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
051123040 - «20 mg/40 mg compresse» 100 compresse in blister
PVC/PVDC/AL.
alla societa' D.M.G. Italia S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Laurentina KM 26,700, 00071 Pomezia, Roma, codice
fiscale 04502861000,
con variazione della denominazione del medicinale in STABIVERT.

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio
illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.