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COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Epiestrol» (20A07397)

Pubblicato su: G.U. n. 7 del 11/01/2021
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 260/2020 - 6137 del 21 dicembre 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219
, su rinuncia della Rottapharm
S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: EPIESTROL;
confezione: 029000039;
descrizione: «100 microgrammi/24 ore cerotti transdermici» 8
cerotti da 8 mg;
confezione: 029000027;
descrizione: «50 microgrammi/24 ore cerotti transdermici» 8
cerotti da 4 mg;
confezione: 029000015;
descrizione: «25 microgrammi/24 ore cerotti transdermici» 8
cerotti da 2 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.


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