COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Fludarabina Aurobindo». (20A07369)

Pubblicato su: G.U. n. 7 del 11/01/2021
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 254/2020 - 3199 del 18 dicembre 2020 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo
Pharma (Italia) s.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio
del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FLUDARABINA AUROBINDO;
confezione: 042158016;
descrizione: «25 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o
per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2 ml;
confezione: 042158028;
descrizione: «25 mg/ml concentrato per soluzione iniettabile o
per infusione» 5 flaconcini in vetro da 2 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.