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DETERMINA del 15/04/2019
Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzoappropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche.(Determina n. 699/2019). (19A02481)

Pubblicato su: G.U. n. 93 del 19/04/2019
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

IL DIRETTORE GENERALE

Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269,
recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la
correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco;
Visto il decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della
salute, di concerto con i Ministri della funzione pubblica e
dell'Economia e delle finanze: «Regolamento recante norme
sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del
farmaco, a norma dell'art. 48, comma 13, del decreto-legge 30
settembre 2003, n. 269
, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
novembre 2003, n. 326», cosi' come modificato dal decreto 29 marzo
2012, n. 53, del Ministro della salute, di concerto con i Ministri
per la pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia
e delle finanze: «Modifica al regolamento e funzionamento
dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), in attuazione dell'art. 17,
comma 10, del decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito, con
modificazioni, dalla legge 15 luglio 2011, n. 111»;
Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e
dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica,
definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con
deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22
del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di
concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro
dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio
sito istituzionale e' stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno
2016;
Visto il decreto del Ministro della salute del 27 settembre 2018,
registrato, ai sensi dell'art. 5, comma 2, del decreto legislativo 30
giugno 2011, n. 123
, dall'Ufficio centrale del bilancio presso il
Ministero della salute in data 4 ottobre 2018, al n. 1011, con cui il
dott. Luca Li Bassi e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia
italiana del farmaco e il relativo contratto individuale di lavoro
con decorrenza 17 ottobre 2018, data di effettiva assunzione delle
funzioni;
Vista la determinazione AIFA n. 413/2017 dell'8 marzo 2017, recante
«Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo
appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a placche»
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 66 del 20 marzo 2017;
Vista la determinazione AIFA n. 1642/2018 del 5 ottobre 2018,
recante «Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per
l'utilizzo appropriato dei farmaci biologici per la psoriasi a
placche» pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 237 dell'11 ottobre
2018;
Visto il parere della Commissione tecnico-scientifica, reso nella
seduta del 17 gennaio 2018 relativamente alla specialita' medicinale
«Kyntheum» (brodalumab), di cui al verbale n. 31;
Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare tale «Scheda prescrizione
cartacea dei farmaci biologici per la psoriasi a placche»,
conformemente al parere della CTS sopra riportato;

Determina:

Art. 1


Aggiornamento della scheda
di prescrizione cartacea

E' approvata la scheda di prescrizione cartacea per l'utilizzo
appropriato dei «farmaci biologici per il trattamento della psoriasi
cronica a placche, di grado da moderato a severo, in pazienti adulti
candidati alla terapia sistemica», allegata alla presente
determinazione.
Tale scheda sostituisce la «Scheda prescrizione cartacea dei
farmaci biologici per la psoriasi a placche» allegata alla
determinazione n. 1642/2018 del 5 ottobre 2018, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 237 dell'11 ottobre 2018.
Restano invariate le altre condizioni negoziali dei singoli
principi attivi.


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