COMUNICATO Registrazione mediante procedura centralizzata e attribuzione delnumero identificativo nazionale (N.I.N.) del medicinale per usoveterinario «Bluevac BTV8». (19A02476)
Pubblicato su: G.U. n. 91 del 17/04/2019 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto provvedimento n. 188 del 27 marzo 2019 Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e disposizioni in merito la commercializzazione ed il relativo impiego. Titolare A.I.C.: CZ Veterinaria, S.A. Specialita' medicinale: BLUEVAC BTV8 - virus della febbre catarrale (blue tongue) inattivato sierotipo 8. Confezioni autorizzate: 3. EU/2/11/122 - sospensione iniettabile per bovini e ovini - N.I.N. 105386. ===================================================================== | Ditta | | | | | | titolare | Medicinale | Confezione | NIN | Procedura europea| +=============+=============+=============+======+==================+ | | | 1 flacone da| | | | | | 52 ml da 26 | | | | | | dosi per | | | | CZ | | ovini o 13 | | | | Veterinaria | | dosi per |105386| | | S.A. | Bluevac BTV8| bovini |- 015 | EU/2/11/122/001 | +-------------+-------------+-------------+------+------------------+ | | | 1 flacone da| | | | | |100 ml da 50 | | | | | | dosi per | | | | CZ | | ovini o 25 | | | | Veterinaria | | dosi per |105386| | | S.A. | Bluevac BTV8| bovini |- 027 | EU/2/11/122/002 | +-------------+-------------+-------------+------+------------------+ | | | 1 flacone da| | | | | |252 ml da 126| | | | | | dosi per | | | | CZ | | ovini o 63 | | | | Veterinaria | | dosi per |105386| | | S.A. | Bluevac BTV8| bovini |- 039 | EU/2/11/122/003 | +-------------+-------------+-------------+------+------------------+ Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione della Commissione europea (http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg .htm) puo' essere commercializzato con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e secondo quanto disposto dal decreto legislativo n. 225/2003 e successivi provvedimenti attuativi, da ultimo con dispositivo dirigenziale DGSAF n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche e la sua fornitura ed impiego solo «ad uso esclusivo di medici veterinari autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione blue tongue», dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto BLUEVAC BTV8. Versione PDF |