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COMUNICATO
Registrazione mediante procedura centralizzata e attribuzione delnumero identificativo nazionale (N.I.N.) del medicinale per usoveterinario «Bluevac BTV8». (19A02476)

Pubblicato su: G.U. n. 91 del 17/04/2019
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto provvedimento n. 188 del 27 marzo 2019

Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e
disposizioni in merito la commercializzazione ed il relativo impiego.
Titolare A.I.C.: CZ Veterinaria, S.A.
Specialita' medicinale: BLUEVAC BTV8 - virus della febbre
catarrale (blue tongue) inattivato sierotipo 8.
Confezioni autorizzate: 3.
EU/2/11/122 - sospensione iniettabile per bovini e ovini - N.I.N.
105386.

=====================================================================
|  Ditta | | | | |
| titolare |  Medicinale |  Confezione | NIN | Procedura europea|
+=============+=============+=============+======+==================+
| | | 1 flacone da| | |
| | | 52 ml da 26 | | |
| | | dosi per | | |
|  CZ | | ovini o 13 | | |
| Veterinaria | | dosi per |105386| |
| S.A. | Bluevac BTV8| bovini |- 015 | EU/2/11/122/001 |
+-------------+-------------+-------------+------+------------------+
| | | 1 flacone da| | |
| | |100 ml da 50 | | |
| | | dosi per | | |
|   CZ | | ovini o 25 | | |
| Veterinaria | | dosi per |105386| |
| S.A. | Bluevac BTV8| bovini |- 027 | EU/2/11/122/002 |
+-------------+-------------+-------------+------+------------------+
| | | 1 flacone da| | |
| | |252 ml da 126| | |
| | | dosi per | | |
|   CZ | | ovini o 63 | | |
| Veterinaria | | dosi per |105386| |
| S.A. | Bluevac BTV8| bovini |- 039 |  EU/2/11/122/003 |
+-------------+-------------+-------------+------+------------------+

Il prodotto in oggetto autorizzato con decisione della
Commissione europea
(http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/alfvreg
.htm) puo' essere commercializzato con i numeri identificativi
nazionali attribuiti da questa amministrazione e secondo quanto
disposto dal decreto legislativo n. 225/2003 e successivi
provvedimenti attuativi, da ultimo con dispositivo dirigenziale DGSAF
n. 6478 del 10 marzo 2017, attraverso strutture pubbliche e la sua
fornitura ed impiego solo «ad uso esclusivo di medici veterinari
autorizzati nell'ambito del programma di vaccinazione blue tongue»,
dicitura da riportarsi sugli stampati autorizzati del prodotto
BLUEVAC BTV8.


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