• G.U. n. 89 del 15/04/2019
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio deimedicinali per uso umano «Livazo» e «Alipza» (19A02436)

    Pubblicato su: G.U. n. 89 del 15/04/2019
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 260 del 19 marzo 2019

    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/716.
    La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio
    del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato alla societa'
    Kowa Pharmaceutical Europe Co. Limited., con sede legale in 105
    Wharfedale Road, Workingham, RG41 5RB, Regno Unito (UK).
    Medicinali:
    LIVAZO, confezioni:
    A.I.C. n. 040363018 - «2 mg compresse rivestite con film» 7
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363020 - «2 mg compresse rivestite con film» 28
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al
    A.I.C. n. 040363032 - «2 mg compresse rivestite con film» 30
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363044 - «2 mg compresse rivestite con film» 100
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363057 - «4 mg compresse rivestite con film» 7
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363069 - «4 mg compresse rivestite con film» 28
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363071 - «4 mg compresse rivestite con film» 30
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363083 - «1 mg compresse rivestite con film» 7
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363095 - «1 mg compresse rivestite con film» 28
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363107 - «1 mg compresse rivestite con film» 30
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363119 - «2 mg compresse rivestite con film» 90
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363121 - «1 mg compresse rivestite con film» 90
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040363133 - «1 mg compresse rivestite con film» 100
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    ALIPZA, confezioni:
    A.I.C. n. 040322012 - «2 mg compresse rivestite con film» 7
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322024 - «2 mg compresse rivestite con film» 28
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322036 - «2 mg compresse rivestite con film» 30
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322048 - «2 mg compresse rivestite con film» 100
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322051 - «4 mg compresse rivestite con film» 7
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322063 - «4 mg compresse rivestite con film» 28
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322075 - «4 mg compresse rivestite con film» 30
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322087 - «1 mg compresse rivestite con film» 7
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322099 - «1 mg compresse rivestite con film» 28
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322101 - «1 mg compresse rivestite con film» 30
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322113 - «2 mg compresse rivestite con film» 90
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322125 - «1 mg compresse rivestite con film» 90
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
    A.I.C. n. 040322137 - «1 mg compresse rivestite con film» 100
    compresse in blister Pvc/Pvdc/Al,
    e' ora trasferita alla societa' Kowa Pharmaceutical Europe GmbH,
    con sede legale in Görreshof 151, 53347 Alfter, Germania (DE).

    Stampati

    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
    medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
    riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
    estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
    di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
    fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
    quello della notifica alla Societa' e viene pubblicata, per estratto,
    nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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