• G.U. n. 87 del 12/04/2019
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    COMUNICATO
    Comunicato relativo all'estratto della determina AAM/PPA n. 179/2019del 22 febbraio 2019, concernente la modifica dell'autorizzazioneall'immissione in commercio del medicinale per uso umano «SolmucolMucolitico». (19A02420)

    Pubblicato su: G.U. n. 87 del 12/04/2019
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Nell'estratto della determina AAM/PPA n. 179/2019 del 22 febbraio
    2019, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in
    commercio del medicinale per uso umano «SOLMUCOL MUCOLITICO»
    pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 66 del 19
    marzo 2019,
    ove si legge:

    Smaltimento scorte

    «I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
    alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
    dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
    maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
    italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018.»,
    leggasi:
    «Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
    presente determina che i lotti prodotti entro sei mesi dalla medesima
    data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti
    in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
    etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio
    illustrativo aggiornato agli utenti a decorrere dal termine di trenta
    giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
    Repubblica italiana della presente determina. Il titolare A.I.C.
    rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato
    entro il medesimo termine ai sensi dell'art. 1, comma 2, della
    determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n.
    133 dell'11 giugno 2018.».
    Decorrenza di efficacia del presente comunicato: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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