COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario ad azione immunologica «HG-GEL-VAC»,sospensione iniettabile per polli. (19A02279)
Pubblicato su: G.U. n. 83 del 08/04/2019 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto provvedimento n. 141 dell'8 marzo 2019 Medicinale veterinario ad azione immunologica HG-GEL-VAC, sospensione iniettabile per polli Confezioni e n. A.I.C.: 1 flacone da 250 ml AIC n. 101730024; 10 flaconi da 250 ml AIC n. 101730012; 1 flacone da 500 ml AIC n. 101730036. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. - via Emilia 285 - Ozzano Emilia (BO). Oggetto del provvedimento: variazioni di tipo B.II.e.5.c. Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la seguente modifica: modifica del peso/volume di riempimento di medicinali sterili multidose per uso parentale compresi i medicinali immunologici. Aggiunta di una nuova confezione da 500 ml. Per effetto della suddetta variazione devono essere modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. Versione PDF |