• G.U. n. 83 del 08/04/2019
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    COMUNICATO
    Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per usoveterinario «Milbemax», compresse rivestite per gatti. (19A02272)

    Pubblicato su: G.U. n. 83 del 08/04/2019
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto decreto n. 36 dell'8 marzo 2019

    1. La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza
    3 20121 Milano, P.I. 12489730155, e' autorizzata l'importazione
    parallela del medicinale veterinario MILBEMAX Tabletki powlekane dla
    kotow, confezione 2 compresse (compresse rivestite con film per
    gatti), dalla Polonia con numero di autorizzazione, 1638/06, con le
    specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide ed
    efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto.
    Confezione da commercializzare: Milbemax compresse rivestite con
    film per gatti confezione 2 compresse;
    Codice autorizzazione importazione parallela: 105378018;
    Forma farmaceutica: compressa rivestita;
    Principi attivi:
    1 compressa contiene:
    - milbemicina ossima 16,0 mg.
    - praziquantel 40,0 mg.
    Eccipienti:
    Nucleo: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina;
    povidone; magnesio stearato; silice colloidale anidra;
    croscaramellosio sodico.
    Rivestimento: ipromellosio; macrogol; talco; ferro ossido
    rosso; aroma artificiale alla carne di bovino.
    Composizione del medicinale autorizzato in Polonia:
    principi attivi:
    1 compressa contiene:
    - milbemicina ossima 16,0 mg.
    - praziquantel 40,0 mg.
    Eccipienti:
    Nucleo: lattosio monoidrato; cellulosa microcristallina;
    povidone; magnesio stearato; silice colloidale anidra;
    croscaramellosio sodico.
    Rivestimento: ipromellosio; macrogol ; talco ; ferro ossido
    rosso; aroma artificiale alla carne di bovino.
    Specie di destinazione: gatto.
    Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di
    destinazione.
    Nel gatto: trattamento di infestazioni miste sostenute da forme
    mature ed immature di cestodi e nematodi delle seguenti specie:
    - cestodi:
    dipylidium caninum;
    taenia spp.;
    echinococcus multilocularis;
    - Nematodi:
    ancylostoma tubaeforme;
    toxocara cati.
    Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis)
    quando e' indicato un trattamento concomitante contro i cestodi.
    Modalita' di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
    presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
    La societa' Programmi sanitari integrati S.r.l., via G. Lanza 3
    20121 Milano,P.I. 12489730155 e' autorizzata al riconfezionamento
    secondario del medicinale veterinario Milbemax compresse rivestite
    con film per gatti confezione 2 compresse, di cui all'autorizzazione
    n. 105378018 citata all'art. 1, comma 1, presso le seguenti officine
    di produzione:
    PB Beltracchini s.r.l., viale S. Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina
    (MI).


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