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COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Dutasteride Mylan Pharma». (19A02134)

Pubblicato su: G.U. n. 77 del 01/04/2019
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 31/2019 - 2322 del 27 febbraio 2019 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219
, su rinuncia della Mylan S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DUTASTERIDE Mylan Pharma
confezioni:
A.I.C. n. 044518013 - descrizione: «0,5 mg capsule molli» 10
capsule in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 044518025 - descrizione «0,5 mg capsule molli» 30
capsule in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 044518037 - descrizione «0,5 mg capsule molli» 60
capsule in blister PVC/PVDC-AL;
A.I.C. n. 044518049 - descrizione: «0,5 mg capsule molli» 90
capsule in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.


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