COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Zipyran compresse per cani XL».(19A01893)

Pubblicato su: G.U. n. 70 del 23/03/2019
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto provvedimento n. 129 del 26 febbraio 2019

Medicinale veterinario ZIPYRAN compresse per cani XL.
Tutte le confezioni (A.I.C. n. 104301).
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A., C/Barcelones, 26 (Pla'
del Ramassar) 08520 Les Franqueses del Valles - Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento: procedura europea n.
FR/V/0224/002/IB/013.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
la variazione concernente l'estensione della validita' che viene
estesa a trentasei mesi.
Per effetto della suddetta variazione viene modificato il punto
6.3 del RCP ed i corrispondenti punti degli altri stampati
illustrativi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.