• G.U. n. 70 del 23/03/2019
  •  Visualizza
     Consultazione
     Open community
     Articolato
    Accesso rapido:  

    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Escitalopram Doc» (19A01891)

    Pubblicato su: G.U. n. 70 del 23/03/2019
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 213/2019 del 6 marzo 2019

    Autorizzazione delle variazioni
    B.II.d.1.c) B.II.b.4 b) B.I.a.1.b)
    Aggiornamento dell'ASMF per la sostanza attiva, con modifica
    dei siti produttivi di intermedio e di principio attivo.
    Aggiunta di un nuovo parametro di specifica del prodotto
    finito.
    Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito
    relativamente al medicinale ESCITALOPRAM DOC (A.I.C. n. 041838)
    nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio.
    Codice pratica: VN2/2018/96
    Titolari A.I.C.: Doc Generici S.r.l.

    Smaltimento scorte

    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
    alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
    dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
    maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
    italiana, Serie generale, n. 133 del 11 giugno 2018.
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
    quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
    Ufficiale della Repubblica italiana.


     Versione PDF


    (c) 2002-2022 www.infoleges.it -  powered by Be Smart s.r.l - Note legali e Condizioni d'uso