COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «Neoiven 500.000 U.I./g, polvere per uso in acqua dabere/succedanei del latte». (18A06427)

Pubblicato su: G.U. n. 235 del 09/10/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto decreto n. 115 dell'11 settembre 2018

Procedura decentrata n. FR/V/0327/001/DC.
Medicinale veterinario: NEOIVEN 500.000 U.I./g, polvere per uso
in acqua da bere/succedanei del latte.
Titolare A.I.C.: Ditta Laboratorios e Industrias IVEN, S.A. Luis
I, 56 - 28031 Madrid (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: Stabilimento Laboratorios
Maymo', S.A. con sede in via Augusta, 302 - 08017 Barcellona -
Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
busta da 100 g - A.I.C. numero 105173013.
busta da 1 Kg - A.I.C. numero 105173025.
Composizione: ogni grammo contiene:
principio attivo: neomicina (come neomicina solfato) 500.000
UI;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni
gastrointestinali causate da E. coli sensibile alla neomicina.
Specie di destinazione: bovini (vitelli), suini (suinetti
svezzati e da ingrasso), polli, galline ovaiole, anatre, tacchini,
tacchine, oche, quaglie e pernici.
Tempi di attesa:
bovini: carne e visceri: 14 giorni;
suini: suinetti svezzati e da ingrasso: 3 giorni;
polli, galline ovaiole, anatre, tacchini, tacchine, oche,
quaglie e pernici: carne e visceri: 14 giorni;
Uova: zero giorni.
Validita':
validita' del medicinale veterinario confezionato per la
vendita: 3 anni;
validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6
mesi;
validita' dopo diluizione in acqua da bere: 24 ore;
validita' dopo diluizione nel succedaneo del latte: usare
immediatamente.
Regime di dispensazione.
Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in
triplice copia.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.