• G.U. n. 228 del 01/10/2018
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    COMUNICATO
    Rettifica della determina IP n. 545 del 17 luglio 2018, concernentel'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per usoumano «Diprosone». (18A06217)

    Pubblicato su: G.U. n. 228 del 01/10/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina IP n. 603 dell'11 settembre 2018

    E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione IP n.
    545 del 17 luglio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione
    parallela del medicinale DIPROSONE 0,5 mg/g creme tubo 30 g dal
    Portogallo con numero di autorizzazione 9419309, intestato alla
    societa' Merck Sharp & Dohme, Lda e prodotto da Schering Plough Labo
    N.V. rilasciata alla societa' Gmm Farma S.r.l. il cui estratto e'
    stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 192 del
    20 agosto 2018, ove riportato:
    Eccipienti: Clorocresolo, sodio fosfato monobasico diidrato,
    acido fosforico concentrato, vaselina bianca, paraffina liquida,
    Cetomacrogol 1000, alcol cetostearilico, acido fosforico concentrato
    e idrossido di sodio (per aggiustare il PH)
    leggasi:
    Eccipienti: Clorocresolo, sodio fosfato monobasico diidrato,
    acido fosforico concentrato, vaselina bianca, paraffina liquida,
    Cetomacrogol 1000, alcol cetostearilico, acqua purificata, acido
    fosforico diluito e idrossido di sodio (per aggiustare il PH)

    Disposizioni finali

    Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
    della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
    notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
    in commercio del medicinale.


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