• G.U. n. 225 del 27/09/2018
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    COMUNICATO
    Rettifica della determina AAM/PPA n. 661 del 12 luglio 2018 e delrelativo estratto, concernente l'autorizzazione all'immissione incommercio del medicinale per uso umano «Carbosen con Adrenalina».(18A06131)

    Pubblicato su: G.U. n. 225 del 27/09/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 763 del 4 settembre 2018

    Codice pratica: N1B/2018/608TER.
    Sono rettificati, nei termini che seguono, la determina AAM/PPA
    n. 661 del 12 luglio 2018 ed il relativo estratto, pubblicato nella
    Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 175 del 30 luglio 2018.
    Laddove e' riportato:
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CARBOSEN
    CON ADRENALINA anche nelle confezioni di seguito indicate:
    «10 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro
    da 5 ml - A.I.C. n. 030904573 (base 10) 0XH47X (base 32);
    «10 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro
    da 10 ml - A.I.C. n. 030904585 (base 10) 0XH489 (base 32);
    «20 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro
    da 5 ml - A.I.C. n. 030904597 (base 10) 0XH48P (base 32);
    «20 mg/ml + 1:200000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro
    da 10 ml - A.I.C. n. 030904609 (base 10) 0XH491 (base 32);
    «20 mg/ml + 1:100000 soluzione iniettabile» 10 fiale in vetro
    da 10 ml - A.I.C. n. 030904611 (base 10) 0XH493 (base 32).
    Leggasi:
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CARBOSEN
    CON ADRENALINA anche nelle confezioni di seguito indicate:
    «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da
    5 ml - A.I.C. n. 030904573 (base 10) 0XH47X (base 32);
    «10 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da
    10 ml - A.I.C. n. 030904585 (base 10) 0XH489 (base 32);
    «20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da
    5 ml - A.I.C. n. 030904597 (base 10) 0XH48P (base 32);
    «20 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da
    10 ml - A.I.C. n. 030904609 (base 10) 0XH491 (base 32);
    «20 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10 fiale
    da 10 ml - A.I.C. n. 030904611 (base 10) 0XH493 (base 32).
    Altresi' laddove riportato:

    Classificazione ai fini della fornitura

    Per le nuove confezioni sopracitate e' adottata la seguente
    classificazione ai fini della fornitura: RR medicinali soggetti a
    prescrizione medica.
    Leggasi:

    Classificazione ai fini della fornitura

    Per le nuove confezioni sopracitate e' adottata la seguente
    classificazione ai fini della fornitura: RNR medicinali soggetti a
    prescrizione medica da rinnovare di volta in volta
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno della
    sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
    Repubblica italiana.


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