COMUNICATO
Rettifica della determina n. 1296/2018 del 7 agosto 2018, concernentel'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoumano «Asacol». (18A06027)

Pubblicato su: G.U. n. 220 del 21/09/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina n. 1370/2018 del 30 agosto 2018

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione n.
1296/2018 del 7 agosto 2018, concernente «Regime di rimborsabilita' e
prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di specialita'
medicinali» relativa al medicinale ASACOL, il cui estratto e' stato
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 199
del 28 agosto 2018:
dove e' scritto:
«A.I.C. n. 026416329/E (in base 10)» ;
leggasi:
«A.I.C. n. 026416329 (in base 10)»;
dove e' scritto:
«A.I.C. n. 026416255/E (in base 10)»
leggasi:
«A.I.C. n. 026416255 (in base 10)»
dove e' scritto:
«A.I.C. n. 026416317/E (in base 10)» ;
leggasi:
«A.I.C. n. 026416317 (in base 10)»;
dove e' scritto:
«Art. 4. - Smaltimento scorte - Sia i lotti gia' prodotti alla
data di entrata in vigore della presente Comunicazione di notifica
regolare che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente
paragrafo della presente, non recanti le modifiche autorizzate,
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta. A decorrere dal termine di trenta
giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana della presente comunicazione, i farmacisti sono
tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti,
che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o
mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare
A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo
aggiornato entro il medesimo termine.»
leggasi:
«Art. 4. Smaltimento scorte - I lotti gia' prodotti,
contraddistinti dal codice A.I.C. n. 026416329, n. 026416255 e n.
026416317, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.»
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.