• G.U. n. 217 del 18/09/2018
  •  Visualizza
     Consultazione
     Open community
     Articolato
    Accesso rapido:  

    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Mamyzin A» pomata intramammaria perbovine in asciutta. (18A05963)

    Pubblicato su: G.U. n. 217 del 18/09/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto provvedimento n. 598 del 21 agosto 2018

    Medicinale veterinario: MAMYZIN A pomata intramammaria per bovine
    in asciutta.
    Confezioni e A.I.C. n.:
    4 siringhe - A.I.C. n. 101117012
    20 siringhe - A.I.C. n. 101117024
    40 siringhe - A.I.C. n. 101117036
    Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - Binger
    Strasse 173 - 55216 Ingelheim/Rhein Germania.
    Oggetto del provvedimento:
    Variazione di tipo IAIN: C.II.6 Modifiche dell'etichettatura o
    del foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle
    caratteristiche del prodotto - informazioni amministrative relative
    al rappresentante del titolare.
    Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
    inserimento nel foglietto illustrativo del rappresentante
    locale del titolare A.I.C. e precisamente: Boehringer Ingelheim
    Animal Health Italia S.p.A., via Lorenzini, 8 - 20139 Milano.
    Per effetto della suddetta variazione il foglietto illustrativo
    deve essere modificato nei punti pertinenti.
    Il foglietto illustrativo dei nuovi lotti del medicinale non
    ancora rilasciati deve essere aggiornato con la suddetta modifica
    entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta
    Ufficiale della Repubblica italiana.
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
    fino alla scadenza.
    Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
    della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
    notificato all'impresa interessata.


     Versione PDF


    (c) 2002-2022 www.infoleges.it -  powered by Be Smart s.r.l - Note legali e Condizioni d'uso