COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Eritromicina 20% Filozoo Srl 200 mg/gpolvere per soluzione orale per broiler, tacchini, galline ovaiole».(18A05841)

Pubblicato su: G.U. n. 209 del 08/09/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto provvedimento n. 592 del 10 agosto 2018

Medicinale veterinario ERITROMICINA 20% FILOZOO SRL 200 mg/g
polvere per soluzione orale per broiler, tacchini, galline ovaiole.
Confezioni:
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102647017;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102647029.
Titolare A.I.C.: Qalian Italia S.r.l. - Via del Commercio, 28/30
- 41012 Carpi (MO).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB - A.2.b)
Modifica della denominazione (di fantasia) del medicinale
veterinario.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
modifica della denominazione di fantasia del medicinale da:
«Eritromicina 20% Filozoo Srl 200 mg/g polvere per soluzione orale
per broiler, tacchini, galline ovaiole
a:
QALIERITRO, 200 mg/g polvere per soluzione orale per broiler,
tacchini, galline ovaiole.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati come segue:
Punto 1 RCP Denominazione del medicinale veterinario
«Qalieritro, 200 mg/g polvere per soluzione orale per broiler,
tacchini, galline ovaiole».
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del
medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi
alla modifica sopra citata.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.