COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Cetirizina Doc Generici». (18A05832)

Pubblicato su: G.U. n. 209 del 08/09/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 118/2018 - 898 del 1° agosto 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Doc Generici
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CETIRIZINA DOC GENERICI.
Confezioni e descrizioni:
038009015 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in
blister PVC/AL;
038009027 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/AL;
038009039 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in blister PVC/AL;
038009041 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister PVC/AL;
038009054 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister PVC/AL;
038009066 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in blister PVC/AL;
038009080 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in contenitore HDPE;
038009092 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
in contenitore HDPE;
038009104 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in contenitore HDPE;
038009116 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in contenitore HDPE;
038009128 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse
in contenitore HDPE;
038009130 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore HDPE;
038009078 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.