COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Kesium». (18A05643)

Pubblicato su: G.U. n. 201 del 30/08/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto provvedimento n. 584 del 7 agosto 2018

Medicinale veterinario KESIUM.
Confezioni: A.I.C. n. 104319.
Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.a., viale Colleoni
15 - 20864 Agrate Brianza-MB.
Oggetto del provvedimento:
Variazione A.7
Eliminazione del sito responsabile per il rilascio dei lotti di
produzione del prodotto finito.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Eliminazione del sito responsabile per il rilascio dei lotti di
produzione del prodotto finito, di seguito riportato:
Ceva Sante' Animale 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des
Touches 53000 Laval - France.
Sito attualmente autorizzato per le medesime operazioni:
Ceva Sante' Animale Boulevard de la Communication, Zone
Autoroutiere 53950 Louverne' - France.
Per effetto della suddetta modifica, i foglietti illustrativi e i
pertinenti stampati devono essere modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.