COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Mamyzin 1g/3 ml polvere e solventeper sospensione iniettabile». (18A05577)
Pubblicato su: G.U. n. 198 del 27/08/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto del provvedimento n. 571 del 31 luglio 2018 Medicinale veterinario MAMYZIN 1g /3 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile: confezioni: 10 flaconcini di polvere da 5 g + 10 flaconcini di solvente da 15 ml - AIC 101118014 5 flaconcini di polvere da 5 g + 5 flaconcini di solvente da 15 ml - AIC 101118026 10 flaconcini di polvere da 10 g + 10 flaconcini di solvente da 30 ml - AIC 101118038 Titolare dell'A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim/Rhein, Germania Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA in C.II.6 Modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare. Si autorizza, l'inserimento al paragrafo 15 del foglio illustrativo del rappresentante del titolare Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH ossia: «Boehringer Ingelheim Animal Health Italia SPA -Via G. Lorenzini, 8-20139 Milano». Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in commercio con stampati conformi a quelli allegati al presente provvedimento. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. Versione PDF |