• G.U. n. 198 del 27/08/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Mamyzin 1g/3 ml polvere e solventeper sospensione iniettabile». (18A05577)

    Pubblicato su: G.U. n. 198 del 27/08/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto del provvedimento n. 571 del 31 luglio 2018

    Medicinale veterinario MAMYZIN 1g /3 ml polvere e solvente per
    sospensione iniettabile:
    confezioni:
    10 flaconcini di polvere da 5 g + 10 flaconcini di solvente
    da 15 ml - AIC 101118014
    5 flaconcini di polvere da 5 g + 5 flaconcini di solvente da
    15 ml - AIC 101118026
    10 flaconcini di polvere da 10 g + 10 flaconcini di solvente
    da 30 ml - AIC 101118038
    Titolare dell'A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger
    Strasse 173, 55216 Ingelheim/Rhein, Germania
    Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IA in C.II.6
    Modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che
    non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
    Informazioni amministrative relative al rappresentante del titolare.
    Si autorizza, l'inserimento al paragrafo 15 del foglio
    illustrativo del rappresentante del titolare Boehringer Ingelheim
    Vetmedica GmbH ossia: «Boehringer Ingelheim Animal Health Italia SPA
    -Via G. Lorenzini, 8-20139 Milano».
    Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in
    commercio con stampati conformi a quelli allegati al presente
    provvedimento.
    I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
    Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
    della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
    notificato all'impresa interessata.


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