• G.U. n. 190 del 17/08/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Tidocomb» (18A05442)

    Pubblicato su: G.U. n. 190 del 17/08/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 696 del 26 luglio 2018

    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1133.
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
    dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
    medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic
    S.P.A. (codice fiscale 03696500655) con sede legale e domicilio
    fiscale in Via della Monica, 26 - 84083 - Castel San Giorgio -
    Salerno (SA).
    Medicinale: TIDOCOMB.
    Confezioni:
    A.I.C. n. 041907015 - «2% + 0,5% collirio, soluzione» 30
    contenitori monodose da 0,166 ml;
    A.I.C. n. 041907027 - «2% + 0,5% collirio, soluzione» 1 flacone
    da 5 ml,
    alla societa': Omikron Italia S.R.L. (codice fiscale 08719751003)
    con sede legale e domicilio fiscale in Viale Bruno buozzi, 5 - 00197
    - Roma (RM).

    Stampati

    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
    medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
    riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
    estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
    di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
    fino ad esaurimento delle scorte.
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
    quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
    Ufficiale della Repubblica italiana.


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