COMUNICATO Proroga della commercializzazione di lotti con confezionamento nonaggiornato del medicinale per uso umano «Fevarin». (18A05416)
Pubblicato su: G.U. n. 189 del 16/08/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto determina AAM/PPA n. 689 del 26 luglio 2018 Codice pratica: MC1/2018/66BIS. E' autorizzata, alla societa' Mylan Ire Healthcare Limited, con sede legale in Dublino, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, la proroga della commercializzazione per ulteriori due mesi, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate riportanti il precedente titolare BGP Products BV, a decorrere dal giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della determina di cui al presente estratto, della seguente confezione e lotti: ============================================================= | Medicinale | A.I.C. Confezione | Lotti | +=====================+=======================+=============+ |FEVARIN «50 mg | | | |compresse rivestite | | | |con film» 30 | | | |compresse | 027045032 | 704353 | +---------------------+-----------------------+-------------+ Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Versione PDF |