COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «Revozyn RTU 400 mg/ml», sospensione iniettabile perbovini. (18A05293)

Pubblicato su: G.U. n. 185 del 10/08/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto decreto n. 99 del 17 luglio 2018

Procedura decentrata n. NL/V/0229/001/DC.
Medicinale veterinario REVOZYN RTU 400 mg/ml sospensione
iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE
Bladel (Paesi Bassi).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Eurovet
Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 105116014.
Composizione: 1 ml di sospensione contiene:
Principio attivo:
Penetamato iodidrato 400 mg (pari a 308,8 mg di penetamato).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Bovini (Bovine in lattazione).
Indicazioni terapeutiche: trattamento della mastite clinica e
subclinica nelle vacche in lattazione causata da stafilococchi e
streptococchi, sensibili alla penicillina.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
latte: 4 giorni;
carne e visceri: 10 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.