• G.U. n. 173 del 27/07/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Ezetimibe Astron Research». (18A04988)

    Pubblicato su: G.U. n. 173 del 27/07/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 641/2018 del 4 luglio 2018

    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/196.
    Cambio nome: C1B/2018/1075.
    Numero procedura europea: ES/H/0330/001/IB/006/G.
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
    dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
    medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Astron
    Research Ltd (Codice S.I.S. 3211), con sede in Sage House, 319 Pinner
    Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Regno Unito (UK).
    Medicinale: EZETIMIBE ASTRON RESEARCH.
    Confezioni A.I.C. n.:
    044115018 - «10 mg compresse» 7 compresse in blister Al/Al;
    044115020 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister Al/Al;
    044115032 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister Al/Al;
    044115044 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister Al/Al;
    044115057 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister Al/Al;
    044115069 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister Al/Al;
    044115071 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister Al/Al;
    044115083 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister Al/Al;
    044115095 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister Al/Al;
    044115107 - «10 mg compresse» 300 compresse in blister Al/Al;
    044115119 - «10 mg compresse» 7 compresse in blister
    Al/Pvc/Aclar;
    044115121 - «10 mg compresse» 10 compresse in blister
    Al/Pvc/Aclar;
    044115133 - «10 mg compresse» 14 compresse in blister
    Al/Pvc/Aclar;
    044115145 - «10 mg compresse» 20 compresse in blister
    Al/Pvc/Aclar;
    044115158 - «10 mg compresse» 28 compresse in blister
    Al/Pvc/Aclar;
    044115160 - «10 mg compresse» 30 compresse in blister
    Al/Pvc/Aclar;
    044115172 - «10 mg compresse» 50 compresse in blister
    Al/Pvc/Aclar;
    044115184 - «10 mg compresse» 98 compresse in blister
    Al/Pvc/Aclar;
    044115196 - «10 mg compresse» 100 compresse in blister
    Al/Pvc/Aclar;
    044115208 - «10 mg compresse» 300 compresse in blister
    Al/Pvc/Aclar;
    044115210 - «10 mg compresse» 30 compresse in flacone Hdpe;
    044115222 - «10 mg compresse» 100 compresse in flacone Hdpe;
    alla societa' I.B.N. Savio S.r.l. (Codice S.I.S. 4055), con sede
    in via del Mare n. 36, 00071 Pomezia (RM), Italia (IT).
    Con variazione della denominazione del medicinale in KOBEY.

    Stampati

    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
    medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
    riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
    estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della
    determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
    dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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