COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Fragmin» (18A04915)

Pubblicato su: G.U. n. 169 del 23/07/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 98/2018 - 1533 del 20 giugno 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Limited,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FRAGMIN.
Confezioni e descrizioni:
027276031 - «2500 UI Anti-Xa/0,2 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite da 0,2 ml;
027276043 - «5000 UI Anti-Xa/0,2 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite da 0,2 ml;
027276070 - «100.000 UI Anti-Xa/4 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 1 flacone da 4 ml;
027276082 - «10.000 UI Anti-Xa/0,4 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da 0,4 ml;
027276094 - «12.500 UI Anti-Xa/0,5 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da 0,5 ml;
027276106 - «15.000 UI Anti-Xa/0,6 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da 0,6 ml;
027276118 - «18.000 UI Anti-Xa/0,72 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da 0,72 ml;
027276120 - «7.500 UI Anti-Xa/0,3 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 4 siringhe preriempite da 0,3 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.