COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Armonil» (18A04913)

Pubblicato su: G.U. n. 169 del 23/07/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determina n. aRM - 95/2018 - 20 del 19 giugno 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Meda Pharma
S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ARMONIL;
confezione: A.I.C. n. 032926038;
descrizione: «100 microgrammi/24 ore» 8 cerotti trasdermici da
8 mg;
confezione: A.I.C. n. 032926026;
descrizione: «50 microgrammi/24 ore» 8 cerotti trasdermici da 4
mg;
confezione: A.I.C. n. 032926014;
descrizione: «25 microgrammi/24 ore» 8 cerotti trasdermici da 2
mg;
confezione: A.I.C. n. 032926065;
descrizione: Septem 4 cerotti transdermici 5 mg;
confezione: A.I.C. n. 032926077;
descrizione: Septem 12 cerotti transdermici 5 mg;
confezione: A.I.C. n. 032926053;
descrizione: Septem 12 cerotti transdermici 2,5 mg;
confezione: A.I.C. n. 032926091;
descrizione: Septem 12 cerotti transdermici 7,5 mg;
confezione: A.I.C. n. 032926040;
descrizione: Septem 4 cerotti transdermici 2,5 mg;
confezione: A.I.C. n. 032926089;
descrizione: Septem 4 cerotti transdermici 7,5 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.