• G.U. n. 167 del 20/07/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Stien compresse» (18A04855)

    Pubblicato su: G.U. n. 167 del 20/07/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto provvedimento n. 458 del 25 giugno 2018

    Medicinale veterinario: STIEN COMPRESSE.
    A.I.C. n. 102241.
    Confezioni: tutte.
    Titolare A.I.C.: Teknofarma S.p.A. strada comunale da Bertolla
    alla Abbadia di Stura, 14 (TO).
    Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II (generica):
    aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica del medicinale.
    Si autorizza l'aggiornamento della documentazione di tecnica
    farmaceutica.
    Per effetto di tale aggiornamento, si modificano i seguenti punti
    del riassunto delle caratteristiche del prodotto come da stampati
    allegati al presente provvedimento:
    punto 1: denominazione del medicinale;
    punto 2: composizione qualitativa e quantitativa;
    punto 3: forma farmaceutica;
    punto 6.3 periodo di validita';
    punto 6.5 natura e composizione del confezionamento primario.
    Si autorizzano altresi' modifiche redazionali di aggiornamento al
    QRD Template.
    Per effetto delle suddette variazioni, le etichette e il
    foglietto illustrativo devono essere modificati nelle sezioni
    pertinenti.
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
    scadenza.
    Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
    Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
    verra' notificato all'impresa interessata.


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