• G.U. n. 166 del 19/07/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario ad uso immunologico «Bio Cholera».(18A04824)

    Pubblicato su: G.U. n. 166 del 19/07/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto provvedimento n. 446 del 20 giugno 2018

    Medicinale veterinario ad uso immunologico BIO CHOLERA.
    Confezioni: tutte (A.I.C. n. 100175).
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. via Vittor Pisani 16 -
    20124 Milano.
    Oggetto del provvedimento:
    raggruppamento variazioni tipo IA/IAIN :
    1 tipo IAIN n. A.1 - modifiche del nome e/o del titolare
    dell'autorizzazione all'immissione in commercio;
    1 tipo IAIN n. A.5 - modifica del nome e/o dell'indirizzo del
    fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
    lotti e i siti di controllo della qualita');
    a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e'
    responsabile, compresi il rilascio dei lotti.
    Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto,
    le seguenti modifiche:
    modifica del nome del titolare dell'autorizzazione
    all'immissione in commercio da:
    Merial Italia S.p.a. via Vittor Pisani 16 - 20124 Milano;
    a:
    Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. via
    Lorenzini, 8 - 20139 Milano;
    modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (tutte le
    fasi incluso il rilascio dei lotti) da:
    Merial Italia S.p.a. via Baviera, 9 - 35027 Noventa Padovana
    (PD);
    a:
    Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.a. via Baviera,
    9 - 35027 Noventa Padovana (PD).
    Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere
    modificati nei punti pertinenti.
    Gli stampati dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati
    devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre
    sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
    Repubblica italiana.
    Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
    della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
    notificato all'impresa interessata.


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