COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina IP n.172 del 28 febbraio 2018, concernente la modifica dell'autorizzazioneall'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellaone».(18A04807)
Pubblicato su: G.U. n. 166 del 19/07/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Nell'estratto della determina IP n. 172 del 28 febbraio 2018, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 142 del 21 giugno 2018, relativo al medicinale ELLAONE, ove riportato: «Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.», leggasi: «Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. RNR - medicinale soggetto a prescrizione medica, da rinnovare volta per volta - minore di 18 anni.», oppure: «Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Ellaone» «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 1 compressa. Codice A.I.C.: 045752019. SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco - maggiore di 18 anni.». Decorrenza di efficacia del presente comunicato: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Versione PDF |