COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Tussolvina» (18A04764)
Pubblicato su: G.U. n. 165 del 18/07/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto determina AAM/PPA n. 640 del 4 luglio 2018 Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1099. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Morganceutical S.r.l. (codice fiscale 03024570131) con sede legale e domicilio fiscale in viale Varese, 39 - 22100 Como. Medicinale: TUSSOLVINA. Confezione e A.I.C. n.: «Gocce 1% flacone 30 ml» - 028621011 «Sciroppo 0,1% flacone 200 ml» - 028621023 alla societa': S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Versione PDF |