COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio deimedicinali per uso veterinario «Metaxol» e «Methoxasol». (18A04645)

Pubblicato su: G.U. n. 160 del 12/07/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto provvedimento n. 420 del 13 giugno 2018

Medicinali veterinari:
METAXOL (A.I.C. n. 104896);
METHOXASOL (A.I.C. n. 104420).
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25 - 5531
AE Bladel, Paesi Bassi
Oggetto del provvedimento:
Variazione raggruppata di tipo IB: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b,
B.II.b.1.e e B.II.b.2.c.2
Procedura n. NL/V/xxxx/WS/011.
Si autorizza, per i medicinali veterinari indicati in oggetto,
l'aggiunta del seguente sito per le operazioni di fabbricazione,
controllo e rilascio dei lotti, confezionamento primario e
confezionamento secondario del prodotto finito:
Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok
- Croazia.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.