• G.U. n. 156 del 07/07/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Lescol» (18A04627)

    Pubblicato su: G.U. n. 156 del 07/07/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 580 del 14 giugno 2018

    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/184.
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
    dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
    medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis
    Europharm LTD, con sede in Frimley Business Park, Camberley, GU16
    7SR, Regno Unito.
    Medicinale LESCOL.
    Confezioni:
    A.I.C. n. 029163019 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule;
    A.I.C. n. 029163021 - «40 mg capsule rigide» 14 capsule;
    A.I.C. n. 029163033 - «80 mg compresse rilascio prolungato» 28
    compresse;
    A.I.C. n. 029163045 - «40 mg capsule rigide» 28 capsule;
    A.I.C. n. 029163060 - «80 mg compresse a rilascio prolungato»
    42 compresse;
    A.I.C. n. 029163072 - «80 mg compresse a rilascio prolungato»
    56 compresse;
    A.I.C. n. 029163084 - «80 mg compresse a rilascio prolungato»
    98 compresse,
    alla societa':
    Novartis Farma S.P.A., con sede in Largo Umberto Boccioni, 1,
    Origgio, Varese, con codice fiscale 07195130153.

    Stampati

    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
    medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
    riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
    estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
    di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
    fino ad esaurimento delle scorte.
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
    quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
    Ufficiale della Repubblica italiana.


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