COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per usoveterinario «Frontline Combo» (18A04552)

Pubblicato su: G.U. n. 154 del 05/07/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto decreto n. 75 del 7 giugno 2018

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario «Frontline Combo Spot-On Para gatos», confezione
contenente 3 pipette da 0,5 ml, dal Portogallo con numero di
autorizzazione, 385/01/11NFVPT, con le specificazioni di seguito
indicate, a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore del presente decreto.
Importatore: Societa' Four Pharma Cro srl, via Monti, 12 - 00034
Colleferro (RM).
Confezione da commercializzare: FRONTLINE COMBO Spot-On gatti -
confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105253013.
Forma farmaceutica: soluzione Spot-On.
Soluzione color ambra chiara.
Principi attivi:
ciascuna pipetta da 0,5 ml contiene:
Fipronil 50,00 mg;
(S)-methoprene 60,00 mg;
Butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg;
Butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg.
Eccipienti:
Butilidrossianisolo (E320);
Butilidrossitoluene (E321);
Etanolo;
Polisorbato 80 (E433);
Polividone;
Etere monoetilico di dietilenglicole.
Specie di destinazione:
indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di
destinazione.
Nei gatti:
da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da
sole o associate a zecche e pidocchi masticatori;
elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita'
insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte
persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci
inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e
delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci
adulte, per 6 settimane dopo l'applicazione;
elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un'attivita' nei confronti
delle zecche persistente fino a 2 settimane (in base a dati
sperimentali);
elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus).
Frontline Combo Spot-on gatti puo' essere utilizzato nel
programma per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP).
Nei furetti:
da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da
sole o associate a zecche;
elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L'attivita'
insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte
persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci
inibendo lo sviluppo delle uova (attivita' ovicida), delle pupe e
delle larve (attivita' larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci
adulte;
elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un'attivita'
acaricida nei confronti delle zecche persistente per 4 settimane (in
base a dati sperimentali).

Riconfezionamento secondario

E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
di produzione Silvano Chiapparoli Logistica SpA:
sito di: Via Morolense 1/B - 03012 Anagni (FR);
sito di: Via delle Industrie snc - Livraga (LO).

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione da commercializzare Frontline Combo Spot-on gatti
confezione contenente 3 pipette da 0,5 ml.
Codice autorizzazione importazione parallela: 105253013.
Modalita' di dispensazione: la vendita non e' riservata
esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di
ricetta medico veterinaria.