COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Calefred» (18A04378)
Pubblicato su: G.U. n. 146 del 26/06/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto determina AAM/PPA n. 509 del 29 maggio 2018 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' coop italia societa' cooperativa (codice fiscale 00715170155) con sede legale e domicilio fiscale in Via del Lavoro, 6-8, 40033 - Casalecchio di Reno - Bologna (bo). Trasferimento di titolarita': AIN/2018/685. Medicinale: CALEFRED. Confezione A.I.C. n. 041835012 - «polvere per soluzione orale» 10 bustine gusto limone e miele da 4 g; alla societa': Ipso Pharma S.R.L. (codice fiscale 01256840768) con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Versione PDF |