COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Benzac» (18A04268)

Pubblicato su: G.U. n. 141 del 20/06/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto determina PPA n. 525 del 29 maggio 2018

Autorizzazione delle variazioni B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF
relativo al principio attivo perossido di benzoile del produttore
autorizzato AZKO Nobel Polymer Chemicals B.V. (versione ASMF:
L-DFG/AP/4/2010-01-29) relativamente alla specialita' medicinale
BENZAC ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia.
Procedura: SE/H/XXXX/WS/166.
Titolare A.I.C.: Galderma Italia S.p.a.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina e'
efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.