• G.U. n. 136 del 14/06/2018
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    COMUNICATO
    Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «Ophtocycline 10 mg/g unguento oftalmico per cani, gattie cavalli». (18A04085)

    Pubblicato su: G.U. n. 136 del 14/06/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto decreto n. 65 del 22 maggio 2018

    Procedura decentrata n. NL/V/0209/001//DC.
    Medicinale veterinario OPHTOCYCLINE 10 mg/g unguento oftalmico
    per cani, gatti e cavalli.
    Titolare A.I.C.: la societa' Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7,
    3421 TV Oudewater, Paesi Bassi.
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab
    Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Paesi Bassi.
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: tubo da 5g - A.I.C. n.
    105029019.
    Composizione: 1 grammo contiene:
    principi attivi: clortetraciclina cloridrato 10 mg/g
    (equivalenti a 9,3 mg di clortetraciclina);
    eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
    acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: cani, gatti e cavalli.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento della cheratite, della
    congiuntivite e della blefarite causate da Staphylococcus spp.,
    Streptococcus spp., Proteus spp. e/o Pseudomonas spp. sensibili alla
    clortetraciclina.
    Validita':
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
    per la vendita: 18 mesi;
    periodo di validita' dopo prima apertura del tubo: 14 giorni.
    Tempi di attesa: carne e visceri: 1 giorno.
    Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo
    umano.
    Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
    presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
    ripetibile.
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


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