COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commerciodel medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva». (18A03980)

Pubblicato su: G.U. n. 133 del 11/06/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con la determinazione n. aRM - 87/2018 - 813 del 21 maggio 2018
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia
S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PARACALCITOLO TEVA.
Confezioni:
A.I.C. n. 042802013, «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 1
flaconcino in vetro da 5 microgrammi/1 ml;
A.I.C. n. 042802025, «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini in vetro da 5 microgrammi/1 ml;
A.I.C. n. 042802037, «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile»
10 flaconcini in vetro da 5 microgrammi/1 ml;
A.I.C. n. 042802049, «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile»
25 flaconcini in vetro da 5 microgrammi/1 ml;
A.I.C. n. 042802052 «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 1
flaconcino in vetro da 10 microgrammi/2 ml;
A.I.C. n. 042802064 «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 5
flaconcini in vetro da 10 microgrammi/2 ml;
A.I.C. n. 042802076 «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 10
flaconcini in vetro da 10 microgrammi/2 ml;
A.I.C. n. 042802088 «5 microgrammi/ml soluzione iniettabile» 25
flaconcini in vetro da 10 microgrammi/2 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.