COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio,rilasciata con procedura di importazione parallela, di talunimedicinali per uso umano. (18A03978)

Pubblicato su: G.U. n. 133 del 11/06/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Con determinazione aRM - 85/2018 - 3733 del 17 maggio 2018 e'
stata revocata, su rinuncia della Farmaroc S.r.l., l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di
seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione
all'importazione parallela.
Medicinale: DILATREND.
Confezione: A.I.C. n. 043997016.
Descrizione: «25 mg compresse» 30 compresse;
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: FLIXONASE.
Confezione: A.I.C. n. 043278011.
Descrizione: «50 microgrammi/erogazione spray nasale,
sospensione» flacone 120 erogazioni.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: DAFLON.
Confezione: A.I.C. n. 045024015.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.