• G.U. n. 131 del 08/06/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio deimedicinali per uso veterinario «Libeo 10 - 40 mg compressemasticabili per cani» e «Prilactone Next 10 - 50 - 100 mg compressemasticabili per cani». (18A03929)

    Pubblicato su: G.U. n. 131 del 08/06/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto provvedimento n. 344 dell'11 maggio 2018

    Medicinali veterinari:
    LIBEO 10 - 40 mg compresse masticabili per cani - confezioni
    A.I.C. n. 104585;
    PRILACTONE NEXT 10 - 50 - 100 mg compresse masticabili per cani
    - confezioni A.I.C. n. 104405
    Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni,
    15 - 20864 Agrate Brianza, Monza-Brianza - MB.
    Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
    FR/V/XXXX/IA/083/G.
    Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito
    descritta:
    eliminazione del sito di confezionamento secondario e
    responsabile per il rilascio dei lotti di produzione del prodotto
    finito di seguito riportato;
    Ceva Sante' Animale 200 avenue da Mayenne - Zone Industrielle
    des Touches - 53000 Laval - France.
    Per effetto delle suddette variazioni i foglietti illustrativi
    vengono modificati al punto 1, in accordo agli allegati al presente
    provvedimento:
    1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione
    all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla
    produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se
    diversi
    Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
    Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni 15 - 20864 Agrate
    Brianza (MB) - Italia.
    Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
    Ceva Sante' Animale, Boulevard de la Communication, Zone
    Autoroutiere, 53950 Louverne - Francia.
    I lotti gia' presenti sul mercato possono essere commercializzati
    fino a esaurimento scorte.
    Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
    della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
    notificato all'impresa interessata.


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