COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione iniettabile».(18A03927)
Pubblicato su: G.U. n. 131 del 08/06/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto decreto n. 60 del 7 maggio 2018 Procedura decentrata n. UK/V/0613/001/DC. Medicinale veterinario DIATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: la societa' Eurovet Animal Health B.V. con sede in Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento titolare dell'A.I.C. Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25 - 5531AE Bladel (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 105087011; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105087023. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: Sulfadiazina 200 mg; Trimetoprim 40 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, suini, cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da, o associate a, organismi sensibili alla combinazione trimetoprim-sulfadiazina. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: 12 giorni; latte: 48 ore; suini: carne e visceri: 20 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. Versione PDF |