• G.U. n. 131 del 08/06/2018
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    COMUNICATO
    Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione iniettabile».(18A03927)

    Pubblicato su: G.U. n. 131 del 08/06/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto decreto n. 60 del 7 maggio 2018

    Procedura decentrata n. UK/V/0613/001/DC.
    Medicinale veterinario DIATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml soluzione
    iniettabile.
    Titolare A.I.C.: la societa' Eurovet Animal Health B.V. con sede
    in Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel, Paesi Bassi.
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento titolare
    dell'A.I.C. Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25 - 5531AE Bladel
    (Paesi Bassi).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 105087011;
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105087023.
    Composizione: ogni ml contiene:
    principi attivi:
    Sulfadiazina 200 mg;
    Trimetoprim 40 mg.
    Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
    acquisita agli atti.
    Specie di destinazione: bovini, suini, cani e gatti.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da,
    o associate a, organismi sensibili alla combinazione
    trimetoprim-sulfadiazina.
    Validita':
    del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
    dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
    Tempi di attesa:
    bovini:
    carne e visceri: 12 giorni;
    latte: 48 ore;
    suini:
    carne e visceri: 20 giorni.
    Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
    presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
    ripetibile.
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


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