• G.U. n. 131 del 08/06/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Fevarin» (18A03940)

    Pubblicato su: G.U. n. 131 del 08/06/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 453 del 14 maggio 2018

    Trasferimento di titolarita': MC1/2018/66.
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
    dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
    medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' BGP Products
    B.V., con sede legale in Hoofddorp, Wegalaan 9, Hoodfddorp, Paesi
    Bassi.
    Medicinale: FEVARIN.
    Confezioni:
    A.I.C. n. 027045032 - «50 mg compresse rivestite con film» 30
    compresse;
    A.I.C. n. 027045044 - «100 mg compresse rivestite con film» 30
    compresse;
    A.I.C. n. 027045057 - «100 mg compresse rivestite con film» 15
    compresse,
    alla societa':
    Mylan Ire Healthcare Limited, con sede legale in Unit 35/36
    Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13.

    Stampati

    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
    medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
    riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
    presente estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della
    determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
    dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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