• G.U. n. 126 del 01/06/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Pulmotil AC 250 mg/ml concentrato persoluzione orale per uso in acqua da bere o latte artificiale, perpolli, tacchini, suini e vitelli». (18A03804)

    Pubblicato su: G.U. n. 126 del 01/06/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto del provvedimento n. 338 del 4 maggio 2018

    Medicinale veterinario PULMOTIL AC 250 mg/ml concentrato per
    soluzione orale per uso in acqua da bere o latte artificiale, per
    polli, tacchini, suini e vitelli.
    Confezioni:
    Flacone da 960 ml - A.I.C. n. 102570013;
    Flacone da 240 ml - A.I.C. n. 102570025.
    Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731 - 733,
    50019 Sesto Fiorentino (FI).
    Oggetto del provvedimento: numero di Procedura europea:
    IT/V/0102/001/IB/014.
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
    si autorizza in accordo con il QRD template la modifica della
    sezione 6.2 del SPC e relativa sezione 12 del foglietto illustrativo
    come di seguito: 6.2 Incompatibilita' principali
    In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale
    veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali
    veterinari.
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
    scadenza.
    Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
    della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
    notificato all'impresa interessata.


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