COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Pulmotil AC 250 mg/ml concentrato persoluzione orale per uso in acqua da bere o latte artificiale, perpolli, tacchini, suini e vitelli». (18A03804)
Pubblicato su: G.U. n. 126 del 01/06/2018 Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Estratto del provvedimento n. 338 del 4 maggio 2018 Medicinale veterinario PULMOTIL AC 250 mg/ml concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere o latte artificiale, per polli, tacchini, suini e vitelli. Confezioni: Flacone da 960 ml - A.I.C. n. 102570013; Flacone da 240 ml - A.I.C. n. 102570025. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731 - 733, 50019 Sesto Fiorentino (FI). Oggetto del provvedimento: numero di Procedura europea: IT/V/0102/001/IB/014. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: si autorizza in accordo con il QRD template la modifica della sezione 6.2 del SPC e relativa sezione 12 del foglietto illustrativo come di seguito: 6.2 Incompatibilita' principali In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. Versione PDF |