COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Oralciclina 200 mg/ml soluzione oraleper uso in acqua da bere per polli e suini». (18A03803)

Pubblicato su: G.U. n. 126 del 01/06/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto del provvedimento n. 339 del 4 maggio 2018

Medicinale veterinario ORALCICLINA 200 mg/ml soluzione orale per
uso in acqua da bere per polli e suini.
Confezioni: tanica da 5 litri AIC n. 104389010.
Titolare A.I.C.: Unione Commerciale Lombarda S.p.A., Via G. Di
Vittorio 36, 25125 - Brescia.
Oggetto del provvedimento:
Domanda di variazione raggruppata
1 variazione di tipo IB, B.II.b.1.e;
3 variazioni di tipo IAin: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b,
B.II.b.2.c.2.
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: viene
autorizzato per le operazioni di fabbricazione, confezionamento
primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti
del prodotto finito, il seguente sito alternativo al sito gia'
autorizzato:
Unione Commerciale Lombarda S.p.A. -
Via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia
Italia
Per effetto della suddetta variazione, il punto 1 del foglietto
illustrativo e il punto 15 dell'etichetta esterna del prodotto
debbono essere modificati.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.