COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Canigen Puppy 2b» (18A03648)

Pubblicato su: G.U. n. 122 del 28/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto provvedimento n. 320 del 27 aprile 2018

Medicinale veterinario: CANIGEN PUPPY 2b.
Confezioni:
scatola da 10 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 103712016;
scatola da 50 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 103712028.
Titolare dell'A.I.C.: Virbac LID - 1ere Avenue - 2065m, 06516
Carros, Francia.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
DE/V/0230/001/IA/002.
B.II.f.1.a.1 Modifica della durata di conservazione o delle
condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Riduzione della durata
di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la
vendita.
Si conferma l'accettazione della modifica del periodo di
validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita,
dagli attuali tre anni a due anni.
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del
medicinale veterinario in questione devono essere poste in commercio
con stampati corretti conformemente alla modifica sopraindicata.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro sessanta giorni dalla data della
presente notifica.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.