• G.U. n. 122 del 28/05/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Neomay 500.000 U.I./g, polvere peruso in acqua da bere/succedaneo del latte». (18A03633)

    Pubblicato su: G.U. n. 122 del 28/05/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto del provvedimento n. 318 del 26 aprile 2018

    Medicinale veterinario NEOMAY 500.000 U.I./g, polvere per uso in
    acqua da bere/succedaneo del latte.
    Confezioni:
    busta da 100 g - A.I.C. n. 104812021;
    busta da 1 Kg - A.I.C. n. 104812019.
    Titolare dell'A.I.C.: Laboratorios Maymo', S.A., via Augusta n.
    302, 08017 Barcelona (Spagna).
    Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
    FR/V/0282/001/IB/001.
    Cosi come richiesto dall'AEMPS nella nota informativa relativa
    all'interpretazione della sezione «Incompatibilita'» del riassunto
    delle caratteristiche del prodotto, punto 6.2 (RPC) per i medicinali
    veterinari (VMPS), si conferma l'aggiornamento della sezione
    «Principali incompatibilita'» del riassunto delle caratteristiche del
    prodotto (RPC) e dei relativi stampati:
    da «Non conosciute»;
    a: «In assenza di studi di compatibilita', questo medicinale
    veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali
    veterinari».
    Per effetto della suddetta variazione l'RCP e' modificato come
    segue:
    6.2. Principali incompatibilita': in assenza di studi di
    compatibilita', questo medicinale veterinario non deve essere
    miscelato con altri medicinali veterinari.
    Il medicinale veterinario deve essere posto in commercio con
    stampati conformi alle modifiche sopra indicate.
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
    scadenza.
    Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
    della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
    notificato all'impresa interessata.


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