COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso veterinario «Karidox 100 mg/ml soluzione orale peruso in acqua da bere per polli e suini». (18A03632)

Pubblicato su: G.U. n. 122 del 28/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Estratto del provvedimento n. 317 del 26 aprile 2018

Medicinale veterinario KARIDOX 100 mg/ml soluzione orale per uso
in acqua da bere per polli e suini.
Confezioni:
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103948016;
tanica da 5 litri - A.I.C. n. 103948028.
Titolare dell'A.I.C.: Laboratorios Karizoo S.A., Pol.Ind. La
Borda, Mas Pujades 11-12, 08140, Caldes De Montbui, Barcelona -
Spagna.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea:
UK/V/0250/001/IB/002.
Si autorizza, in accordo con il QRD template, la modifica del
punto 6.2 del SPC e della relativa sezione del punto 12 del foglietto
illustrativo, come di seguito indicato:
SPC;
6.2 - Incompatibilita' maggiori: in assenza di studi di
compatibilita' questo medicinale veterinario non deve essere
miscelato con altri medicinali veterinari.
Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere
modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.