COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per usoveterinario «Lincophar 400 mg/ml», soluzione per uso in acqua da bereper polli. (18A03580)

Pubblicato su: G.U. n. 120 del 25/05/2018
Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

Decreto n. 55 del 24 aprile 2018

Procedura decentrata n. ES/V/0243/001/DC.
Medicinale veterinario LINCOPHAR 400 mg/ml soluzione per uso in
acqua da bere per polli.
Titolare A.I.C.: la societa' Ecuphar Veterinaria S.L.U., Avenida
Rio de Janeiro, 60-66, planta 13 - 08016 Barcellona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Eurovet
Animal Health B.V., Handelsweg, 25 - 5531 AE Bladel (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone in polietilene ad alta densita' da 1 l - A.I.C. n.
104923014;
tanica in polietilene ad alta densita' da 5 l - A.I.C. n.
104923026.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: lincomicina (sotto forma di cloridrato
monoidrato) 400 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (da carne).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e metafilassi dell'enterite
necrotica causata dal Clostridium perfringens sensibile alla
lincomicina. Prima di utilizzare il prodotto occorre stabilire la
presenza della malattia nel gruppo.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre
anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi;
dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: ventiquattro
ore.
Tempi di attesa:
polli (da carne): carne e visceri: cinque giorni.
Uso non autorizzato in galline ovaiole in ovodeposizione che
producono uova per consumo umano.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario. Da vendersi
soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non
ripetibile in triplice copia.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.