• G.U. n. 120 del 25/05/2018
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    COMUNICATO
    Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio delmedicinale per uso umano «Flurent». (18A03558)

    Pubblicato su: G.U. n. 120 del 25/05/2018
    Fonte: Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato

    Estratto determina AAM/PPA n. 393 del 23 aprile 2018

    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/354.
    Cambio nome: N1B/2018/245.
    E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
    dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
    medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmeg
    S.R.L. (codice fiscale 01572000766) con sede legale e domicilio
    fiscale in via dei Giardini, 34, 85033 - Episcopia - Potenza.
    Medicinale: FLURENT.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
    041513019 - «0,25% collutorio» flacone da 160 ml;
    041513021 - «0,25% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml;
    041513033 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16
    pastiglie;
    041513045 - «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 24
    pastiglie,
    alla societa': Bayer S.P.A. (codice fiscale 05849130157) con sede
    legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano.
    Con variazione della denominazione del medicinale in ASPI GOLA.

    Stampati

    Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
    medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
    Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
    vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio
    illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
    successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
    presente estratto.

    Smaltimento scorte

    I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
    precedente titolare alla data di entrata in vigore della
    determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
    dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
    Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
    successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
    Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


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